Новые ПИТРС

Новые ПИТРС

Новые ПИТРСРазработка новых лекарственных препаратов для лечения различных заболеваний, в том числе и рассеянного склероза — длительный и сложный процесс. По статистике, всего лишь одно или два соединения из 10000 предложенных, в дальнейшем станут зарегистрированными лекарственными препаратами. Потенциально новый препарат может быть отклонен на любом этапе разработки на основании неблагоприятных данных о безопасности, эффективности или качестве. В среднем на создание нового препарата уходит 10-15 лет: такой срок занимает путь нового соединения от лабораторной пробирки до аптечных полок.

ПИТРС — Препараты Изменяющие Течение Рассеянного Склероза

Перечень наиболее перспективных лекарственных препаратов, потенциально демонстрирующих приемлемый профиль безопасности и эффективности терапии рассеянного склероза на сегодняшний день не очень широк. Однако у специалистов есть основания полагать, что в ближайшем будущем перечень зарегистрированных препаратов превентивной терапии рассеянного склероза (ПИТРС) пополнится новыми названиями.

Лечение рассеянного склероза: список препаратов, находящихся на различных стадиях разработки

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз

Название препарата I фаза КИ II фаза КИ III фаза КИ Подача заявки  на получение лицензии Лицензия/регистрация препарата
ATX-MS-1467




Алемтузумаб(Лемтрада)



****
BG-12 (Текфидера)



*
Даклизумаб




Окрелизумаб




Терифлуномид



**
Финголимод



***

 
* FDA (Государственное управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, США) одобрило препарат Текфидера (Tecfidera) в качестве нового метода лечения рассеянного склероза в марте 2013 года

** Европейское медицинское агентство (EMA)ободрило заявку на регистрацию терифлуномида (Aubagio) в сентябре 2012 года

*** В России финголимод (торговое название — Гилениа) зарегистрирован для лечения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в августе 2010 года

**** Компания-производитель получила положительное решение Европейского медицинского агентства о регистрации препарата алемтузумаб (Лемтрада) в июле 2013 года.

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз

Название препарата I фаза КИ II фаза КИ III фаза КИ Подача заявки  на получение лицензии Лицензия/регистрация препарата
Маситиниб




Натализумаб




 

Первично-прогрессирующий рассеянный склероз

Название препарата I фаза КИ II фаза КИ III фаза КИ Подача заявки  на получение лицензии Лицензия/регистрация препарата
Натализумаб




Финголимод




Маситиниб




Окрелизумаб




Коментарі

Дописати коментар

Популярні дописи з цього блогу

Нарушения сна. Бессонница

Зображення
Нарушения сна. Бессонница Содержание [ Скрыть ] 1  Причины нарушений сна при рассеянном склерозе 2  Лечение нарушений сна 3  Общие рекомендации по улучшению качества сна Нарушения сна  — расстройства с которыми приходится сталкиваться многим больным   рассеянным склерозом . Около 50% людей, живущих с РС, отмечают, что страдают от  бессонницы (инсомнии) или иных нарушений сна. Сон является очень важной частью здорового образа жизни. Во время сна в организме происходит множество сложных процессов,  которые позволяют человеку проснуться утром с ощущением  обновления и заряда энергией.  При этом не существует каких-либо четких правил относительно минимально необходимой продолжительности сна: кому-то достаточно 4-5 часов для того, чтобы проснуться отдохнувшим, а кто-то после 8-9 часового сна будет чувствовать себя «разбитым». Плохое качество сна или его недостаточная продолжите...
Докладніше

«Падали, но поднимались»

Зображення
«Падали, но поднимались» Содержание [ Скрыть ] 1 Причины падений при рассеянном склерозе 1.1 Снижение остроты зрения и глазодвигательные расстройства 1.2 Пирамидные, мозжечковые, сенсорные нарушения 1.3 Недержание 1.4 Концентрация и память 1.5 Побочное действие некоторых лекарственных препаратов 2 … на практике Упасть может любой человек,  независимо от возраста и состояния здоровья. В большинстве случаев падение  не причинит серьезного вреда, кроме, разве что нескольких синяков и ссадин. Однако, в некоторых случаях, последствия падений могут быть достаточно серьезными: от появления психологического дискомфорта и  страха падения до травм и утраты способности к самостоятельному передвижению. Проявления многих  симптомов рассеянного склероза  могут значительно увеличивать риск падений. Такие  дисфункции как: снижение остроты зрения...
Докладніше